星锐新闻

以“用RNA造福生命健康”为使命,致力于研发以RNA为核心的创新药物

星锐医药与金斯瑞蓬勃生物就mRNA质粒CMC达成合作

8 月 17, 2022 | 新闻

2022年8月17日,星锐医药与金斯瑞蓬勃生物就mRNA项目中临床前CMC达成合作。星锐医药致力于研发以RNA为核心的创新药物,拥有完善的mRNA分子优化平台,金斯瑞蓬勃生物将为其mRNA质粒相关的临床前CMC提供独家服务。

星锐医药与金斯瑞蓬勃生物就mRNA质粒CMC达成合作

金斯瑞蓬勃生物首席执行官Brian Min博士(左)

星锐医药董事长兼首席执行官胡荣宽博士(右)


星锐医药致力于开发未被满足临床需求的mRNA创新药物,该公司由在递送技术与核酸治疗领域拥有丰富的行业、技术与管理经验的人才组建。目前已建立mRNA设计合成及脂质纳米颗粒(LNP)递送技术平台,有能力实现组织特异性的mRNA药物递送。组织特异性递送技术可将mRNA精准递送至肺、脾、肝、肌肉等病灶部位。其中,肝外组织特异性LNP技术是拓宽mRNA治疗应用前景、加速mRNA疗法临床转化的核心因素。

近年来,面对mRNA项目的需求增加,金斯瑞蓬勃生物提供了一个强大的质粒加mRNA研发及制造技术平台,利用其强大的质粒工艺开发和制造能力,迅速扩大在mRNA领域的服务范围,质粒和mRNA在CMC之间的无缝交互也极大地保障了项目开发周期以及工艺的稳健性和产品的质量。

星锐医药与金斯瑞蓬勃生物就mRNA质粒CMC达成合作

金斯瑞蓬勃生物团队与星锐医药团队合影


星锐医药董事长兼首席执行官胡荣宽博士表示:“很高兴与金斯瑞蓬勃生物这样拥有高度专业平台的伙伴合作,金斯瑞蓬勃生物具有国内领先的为mRNA项目提供体外转录模板线性化质粒的GMP生产平台,其卓越的工艺生产技术,将加速星锐医药产品管线的开发,陪伴星锐医药成长为一家国际化的RNA创新药物公司。”

金斯瑞蓬勃生物首席执行官Brian Min博士表示:“除了传染病疫苗,mRNA疗法在肿瘤免疫、代谢疾病等领域也具有应用前景,为这样创新的项目提供支持使我们感到非常荣幸。我们相信依托于金斯瑞蓬勃生物的高质量以及经验丰富的质粒生产平台,以及满足全球监管要求FDA、EMA和NMPA的GMP生产车间,将加速该mRNA创新药物的开发,造福广大病患。”

金斯瑞蓬勃生物已经建立中国最大的商业化GMP质粒厂房,也是中国第一个实现质粒车间和病毒载体车间独栋生产的CDMO企业以及国内率先拥有可为mRNA疫苗提供体外转录模板线性化质粒的GMP生产平台。金斯瑞蓬勃生物仅支持国内多个用于新冠的mRNA疫苗企业获得中国的临床批件,还助力韩国和美国公司的mRNA疫苗项目在韩国和日本获得临床批件。


关于星锐医药

星锐医药(Starna Therapeutics)创立于2021年8月,公司成立以“服务生命健康”为使命,致力于研发以RNA为核心的创新药物。目前在苏州生物医药产业园(biobay)已建立研发中心和中试生产基地,并完成由多家知名机构参与的数亿元融资。创始团队具有丰富的RNA药物研发经验和管理经验,在靶向脂质纳米(LNPs)递送方面拥有国际领先的技术,并拥有完善的mRNA分子优化平台,已逐步形成自主知识产权的研发体系。


关于金斯瑞蓬勃生物

金斯瑞子公司金斯瑞蓬勃生物(GenScript ProBio)拥有一站式生物药研发生产平台,主要致力于为细胞和基因治疗(CGT)药物、疫苗及生物药发现、抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。金斯瑞蓬勃生物在美国、荷兰、韩国、上海、香港、南京等地设有公司以服务全球客户,共助力美国、欧洲、亚太等区域客户获得30余个IND批件。


金斯瑞蓬勃生物的细胞和基因治疗整体解决方案涵盖了非注册临床、工艺开发,注册临床和商业化全阶段质粒病毒生产。金斯瑞蓬勃生物的生物药开发解决方案涵盖生物药尤其是抗体药发现、抗体工程和抗体评价。在生物药临床前药学开发方面,金斯瑞蓬勃生物为客户提供包括细胞系开发、宿主细胞商业化授权、上下游工艺开发、分析方法开发和临床样品生产等在内的一体化CDMO服务。GMP生产车间满足FDA、EMA和NMPA监管要求。


金斯瑞蓬勃生物始终以“合作加速创新”为理念,致力于帮助客户缩短生物药进入临床的时间,显著降低客户的研发成本,加速医药转化,共创健康未来。